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          新闻 & Events

          4件事情每个标本贮存设施应包括:

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          在您的研究材料的生命周期的每个步骤维护诚信是合同的主要责任 样本储存 设施。 ESTA条件包括控制,审计机构对LPG的准备,维护库存和透明度,在每个点都提供了在整个收集,运输,处理,存储,检索和处理材料的研究。至 品质设施 将与您一起建立最合适的存储解决方案,为您的个人需求,并制定相应计划,以确保这些要求得以实现。

          生物样本全面的存储和管理需要以下考虑因素得到保证。

          1.质量保证和法规遵从

          制定标准操作规程(SOP)必须到位,以确保遵守法规和行业标准不断变化。这些措施包括在指定的时间间隔日志记录应精确的温度程序。

          的设施和程序定期进行内部和外部审计将核实这也SOP是有效的,由训练有素的工作人员被正确以下。机会审计委托仓储设施应给予用户还自己。审计样本储存设施合同应该给你信心,有,作为固定的系统拥有各级质量的设施的措施。

          这验证了设施维护您的学习材料已经过气 由FDA审核 并要求查看FDA的报告。如若设施满足高标准的生物标本的采购,加工,储存和配送这与该领域的质量biorepository最佳做法看齐。用于设施处理人体样本,FDA将发出牌照按照目前良好的组织实践(CGTP)建立操作。

          2.温度调节

          您的数据样本的完整性是绝对依赖于存储设施,以保持一致的温度控制的条件下在整个样本的处理和储存的每一步的能力。

          程序,以保证温度稳定性和储存在整个处理步骤包括:

          • 验证存储设施和设备通过实施能力测试和预定服务
          • 监视器和记录温度和湿度不断(每天24小时,每周7天)
          • 必要雇用备份设备被加电并保持独立地一次设备
          • 建立自动报警来指示设备需要温度,以个人资格在任何波动秒检查并触发警报服务

          是否保持在环境条件下(室温),冷藏单元(-20℃或4℃),超低温度下冷冻机(-80℃),或在液氮中在-190℃;这是必要的储存温度稳定保持与没有例外。

          3.安全

          你的样品是宝贵的时间和艰苦的努力工作的高潮;在最好的状态维持他们是未来成功的至关重要的分析。质量 合同样本储存 工厂将了解并充分ESTA最严格的预防措施来保护您的实验必需的物质。应该是安全的设施,仅访问适当培训的工作人员授予。视频监控是一个重要的工具为保护宝贵的样品以及并应在现场使用。

          ,此外,检测和预防措施,治疗包括热,烟雾和连接到安全系统的运动探测器,以最快的速度将确保响应时间在火灾或其他不可预见的事故的情况下。电涌保护器和自动备用发电机也将确保样品安全的温度保持在断电的情况下。所需的其它资源来运行的设备和维护储存条件(即,液氮,干冰,柴油燃料)必须库存和容易得到所以没有失误的是在受控条件下是可能的。质量biorepository将采取一切预防措施,以维护您宝贵的样品的安全。

          4.访问/ 24小时检索

          你的学习材料及时,可靠的访问将使未来的实验有效地使用材料。跟踪,温控装运24小时提出请求的范围内是一种服务合同设施,如果您的报价。跟踪和详细清单将确保在受控条件和法规遵从是在储存和运输在整个维护。 ESTA仔细监测将加快我们对样品的提取和运输,这样你有你需要他们的时候访问。

          底线:确保合同生物样本储存设施,你正在做一切可能的侥幸 保障 你的GLP或非GLP研究材料的完整性。应该有详细说明,并在原地每个上面列出的4个点的综合计划。不要冒险与您的学习材料未来的实验和发现依赖于它!

          CRO Checklist

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