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面对临床前CRO的挑战,第1部分:质量

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组织病理学交付产品的质量是其中的最重要的职责 临床前合同研究组织(CRO)。在时间和预算范围内,但次优品质的交付成果永不满足赞助商的期望和现实中,浪费宝贵的时间和资源所涉及的所有各方。当存在必要的威尼斯赌博游戏,技术及其他必要的基础设施差距,正确地完成这项研究可能出现的挑战。下面列出身在何处的挑战经常出现一些特定的领域。

经验丰富的员工

此外,在研究方案中列出的各种专用程序体验,在质量的一致性是通过熟悉的准备和运行的威尼斯赌博游戏专家的工作人员介导的。一个例子,突出雇用有经验的工作人员在研究的早期阶段的重要性是动物给药。给药可以是过程的一个特别参与方面和依赖于动物模型中,施用和协议的时间表的类型,等等。剂量准确的交货期也是一致的结果很重要,需要一个有经验的工作人员,以确保动物得到适当剂量。

采用的有经验的工作人员在研究的后期阶段的重要性,一个例子是组织学。在给定的研究工作histotechnicians的球队应该是在选定的动物模型的解剖学知识渊博。每个团队成员需要在组织学的各个领域得到很好的培训,以使研究病理学家能够作出准确的评估,而不读通过处理不良或缺失组织的麻烦。在威尼斯赌博游戏管理的所有领域的经验和培训是非常宝贵的跨越不同的项目和客户一致的,高品质的结果。

法规遵从

一个坚实的理解和应用知识 优良实验室规范(GLP) 是一个CRO进行符合GLP规范的威尼斯赌博游戏是必不可少的。设施和文件内部和外部审计将有助于确保合规性。此外,法规不断变化的,它必须有负责监控研究,包括所有方面的现场质量保证单位:人员,设备和文件。有效的质量保证部将保持在同行业的新的指导方针和/或最佳实践接触,以及保持设施符合GLP要求。

管理和团队

有时候是最先进的,最先进的设备和专业的工作人员仍然有问题一起工作给定的时限内获得准确的结果。当这种情况发生时,一个有效的管理团队应该能够介入并解决问题。当管理和技术团队之间的这种相互作用是工作顺利,它体现在组织的各个方面。最突出的,光滑的内部工作关系,通过不断提供最高质量的科学及其客户的CRO表现。

响应

在药物发现和开发的动态领域,它是至关重要的 CRO 透明,响应及时的所有客户端的查询。是否实现一个协议修订或请求访问临时数据,与客户端请求被满足的效率是所进行的工作的质量的真实指示和设备的效率。

一致性

运行GLP研究是所有关于一致的,准确的结果。这是合理科学的关键!雇用合格的工作人员来处理工作负载是至关重要的。规划工作量和工作人员的可用性将允许您必要的时间和精力,它需要为了您能生产出优质的结果给每个研究。一个有效的团队将明确挑战,他们成为一个问题,将迅速实施解决方案之前。


当任一或所有上述挑战时,提供一致的,高质量的结果可以成为一场艰苦的战斗。一个既定的训练计划也应到位,以确保新成员有足够的装备加入我们的团队,并从一开始就有效地促进。全面的培训,将能够为员工的独立性和管理负担最轻的最高水平。

最后,知道什么时候 外包。如果招聘和充分培训新员工或投资于新设备是不可行的那一刻,委托一些工作,以一个有信誉的承包商谁拥有的资源给你的项目,他们需要谁在交付一致的,高信誉的重视和-quality结果。

CRO Checklist

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