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你签约兽医病理学家的资格

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制作外包您临床前组织病理学一个合同实验室可以提供的好处,包括无数的决定:合规性的保证;及时和可靠的结果; ,也许最重要的是,获得最训练有素,经验丰富的工作人员没有雇用和内部培训这些人的成本。

兽医病理学家 发挥团队成员促进药物发现和安全性的关键作用。以确保兽医病理学家评估你的研究也有相应资质,一定要问清楚以下几个问题:

1.做病理学家遵循社会毒性病理的(STP) 建议 以确保临床前数据产生符合联邦法规(CFR)的代码中,第21卷, 部分58 (良好实验室规范[GLP])和 部分11 (电子记录/签名)?

作为数字成像和数据采集时中是高度依赖 临床前病理,至关重要的是,这项研究的病理学家熟悉STP建议,包括:

  • 用于数据生成病理图像(印刷或数字的)是必须被认证和存档为这种原始数据
  • 认证可以通过签字并注明日期,打印或通过电子图像文件的具体注解来完成
  • 原始数据的图像都受到 GLP 程序和控制(例如,标准操作程序(SOP);设备的测试/验证;培训人员)

合格的兽医病理学家将习惯于在实施符合GLP-威尼斯赌博游戏这些建议。

2.什么是他们的背景,他们在ACVP认证?

合格的兽医病理学家将已完成 程序 该坚持的要求 兽医病理学(ACVP)的美国大学。 对于兽医学生感兴趣的毒理学研究;各种特色主题将包括在包括药理学,病理学一般和组织学的培训计划。

赋予与动物疾病预防,诊断和临床治疗的基本原理有志兽医;这些严格的程序还包括临床轮转,让学生有机会获得实践经验和学以致用。这种全面的基础,使兽医病理学家唯一有资格进行认真的病理断言。

ACVP认证要求的兽医病理学家通过一项 全面检查,它的目标是确定候选是否在各种技能,包括识别和组织学形态的描述中,以及发病与动物疾病有关的高度胜任。

该ACVP断言,只有“谁掌握了识别和构成解剖和临床病理学的实践,谁取得的致病机制透彻了解病变解释的基本能力的候选人,很可能是成功的认证考试。”

由于这种选择性认可的挑战性,只有最有资格的兽医病理学家将成为ACVP认证。

3.做兽医病理学家与动物模型和/或疾病系统的经验?

虽然这可能看起来是一个明显的点,熟悉动物模型和目标系统将提供与做出关于与观察到形态变化相关联的潜在的病理关键决策最好透视病理学家。这是值得问的合同兽医病理学家对他们的特殊威尼斯赌博游戏以及该技术的工作人员谁将会处理您的样品。

4.是合同病理学家平易近人,响应通过电话和/或实地考察?

也许个别兽医病理学家将满足您的独特学习如何需要最好的指示,以确定其承诺的水平,作为一个人工作 你的 团队从一开始。考虑点包括:

  • 是个体容易接触和沟通?
  • 做他们采取的请求,并认真回答了完整和专业的方式查询?
  • 什么以前的客户说,他们与承包专业人士的互动?
  • 是您的问题解决及时和专业?

优化研究的病理学家和CRO或赞助商之间的互动应该是双方的首要目标,因为它可以对毒理病理结果产生真正的影响。确保您的合同病理学家使有效,便利的通信从第一天的优先事项。

5.最后,没有你选择了病理实验室有经验,从验证的软件系统提交审计报告?

这项研究的病理学家负责创作的病理报告,并应为其内容承担全部责任。报告会受到赞助商,并可能FDA的分析。这是为了确保这些报道是准确至关重要,病理学家的解释也相应成立。询问过程合约病理实验室到位,审核和以其他方式确保质量的病理报告交付。

兽医病理学家在评估你的毒理学研究的安全性和有效性发挥了基础性作用,因此,有必要,以确保他们有资格,并准备好迎接挑战。

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