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归档临床前组织学幻灯片FDA审计的重要性

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如果你正在探索支持临床前组织测试的可利用的资源,是非常有用的了解 重要的存档临床前组织学幻灯片 是在创造它发生的背景和环境。

合同研究组织(CRO)的关键词是调控。在监管和标准和惯例加诸于他进行临床前试验CRO公司将是一个负担,但必要的和可管理的专业科学组织,即使它需要对文档确切条款。存档的载物片,需要的是,使药品的进步可能的方案的一部分,它管教机构在整个过程中高水平的安全性来实现它。

监管和问责制

良好实验室规范(GLP)的监管结构决定了实验室如何将数据提交给监管机构。对GLP还定义了协议 归档幻灯片 并且其数据实验室的研究人员根据他们的结论。它也很讲究,实验室必须如何存储和记录他们的标本和幻灯片档案。临床前试验和组织病理学是依靠科学提供准确和值得信赖的结果的系统的一部分。所以很自然,有证据的高负担,需要监管,以确保遵守,并提供基于统一的标准奠定了基础。

问责制,以客户

研究人员和赞助商依赖于他们聘请由符合实践的严格的标准定义进行研究的界限,以保持有效的研究的CRO。临床前病理分包商的完整性必须位于毫无争议时,结果就行了。结果各级专业人员的声誉取决于测试结果和透明度。作为经历临床前试验的药物将勇往直前,以小规模的人体试验的基础上,从威尼斯赌博游戏中收集的数据。

一个有价值的信息资产

创建活组织学载玻片是一种艺术形式;从标本制作幻灯片是一项艰巨的任务,使用复杂而昂贵的涉及高技能工人。样本中包含的数据具有价值,并在努力成本施加将其解压。操作考虑因素包括温度控制,灭火,安全性,输送,和破坏。而切片必须留在存储,他们必须投保这些宝贵的信息资源的流失。

标本损失无效试验结果,其中有反响等方面的额外成本或在相当大的代价重复的研究,或者说把本组织的未来存在疑问的事件链。无限期给出归档,载物片的在今后的研究信息和发现来源。但只有当实验室让他们在保留其信息价值的条件。

归档临床前组织学幻灯片GLP标准

这一切的背景信息是非常重要的认识到需要存档的精确定义的标准幻灯片。当你选择一个合同研究组织,它应该是一个已经实现的 FDA标准。由SCOS提供的所有服务的提供的基础服务是符合性和质量保证,具有保持整个过程的数据。着重于功能和临床前组织病理学的责任实验室是将返回最一致和可靠的结果的人。

耐审查意味着透明度

该组织学幻灯片包含必须准确地提供结果的数据。需要精确的结果,以保护人类受试者在随后的试验和避免危害是在制定临床前试验标准的驱动力。进行严格的记录保存FDA的职责延伸到检查较长时间的权利。存档测试结果作为对未来的行动保护并提供透明度确认研究的标准。

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