新闻 & Events

这是在GLP威尼斯赌博游戏中的作用样本储存起

Freezer_with_Orange_Glove.jpg

角色样本储存在GLP威尼斯赌博游戏起, there is a simple answer; it is at the heart of pharmaceutical research and important to 食品和药物管理局 approval for new drugs. However, that statement does need extensive qualification.To complete drug testing studies in preparation for human trials, the regulators insist that researchers retain the specimens for the record, which creates a demand for services that store materials securely and efficiently while complying with regulations.

临床前试验确定起始点人体试验

样本储存使得临床前试验可能在其当前形式,没有它来指代测试的唯一途径是通过文档,这是不足以满足调节器的依从性的要求。临床前试验的作用,不遵循一个预定义的路径,相反,它们采用独特的设计,以产生之前,人类的小规模临床试验的药物的具体数据。这个数据是至关重要的,以确定可行性,并揭示可能出现在正在调查该代理的任何危害或反应。

良好实验室规范(GLP)和归档设备的法规界定标准进行临床前试验样品的存储。根据研究制度的机构,如美国FDA,谁可以请求所存储的样本来重构研究作为监管审核过程的一部分,作为GLP规定,在CFR部分58.1决定。它描述的是你一定要挺住样品,应用本品选择审计审判的GLP。

即保留威尼斯赌博游戏的数据设施

调节和政府引导的水平给予GLP样本储存的作用的一个很好的指示。具体而言,FDA采用了浓厚的兴趣,并设置于存储限制性准则,包装材料,和密封件样品储存,以防止污染和降解。

在不同类型的精致的样品需要格外小心,避免无意中无效结果。临床前试验的结果确定潜在的救命药品,否则可能逃避医学界研究是否会由于程序和合规性不足的可行性。

对于样本储存提供设施服务的作用

与专门从事临床前测试实验室签约的是,赞助商可以确保试验成功的有效途径。专业的临床前组织学,病理学和归档服务,通过多年的服务赢得广大大量的知识。

同时研究需求,他们仍然可以长时间在客户端的存储容量的标本可能受到限制;承包商必须处理量的设施。服务提供商也投资于安全和安全功能,安全地交付最终产品,其中包括设施,对有非法入境和灭火的安全性。

HSRL的标本储存设施

组织 - 科研实验室,INC。 (HSRL)提供了一种用于威尼斯赌博游戏的国家的最先进的样本储存。我们有一个在工业安全和灭火最新的环境,冷藏冷冻存储空间。其他服务包括温度控制,航运,认证的破坏,以及全球航运物流。 联系我们 找出样本储存由HSRL如何将有助于使你的下一个临床前试验取得成功。

CRO Checklist

回到指数