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          这是在GLP体育外围中的作用样本储存起

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          角色样本储存在GLP体育外围剧本, there is a simple answer; it is at the heart of pharmaceutical research and important to 食品和药物管理局 approval for new drugs. However, that statement does need extensive qualification.To complete drug testing studies in preparation for human trials, the regulators insist that researchers retain the specimens for the record, which creates a demand for services that store materials securely and efficiently while complying with regulations.

          临床前试验确定起始点人体试验

          使临床前试验的样本储存可能在目前的形式,没有它指的是测试的唯一方法是通过文档,这是不足以满足监管合规性的需求。临床前试验的作用,不遵循一个预定义的路径,相反,它们采用独特的设计,以产生之前,人类的小规模临床试验的药物的具体数据。 ESTA数据是至关重要的,以确定可行性,并透露可能在代理中出现的任何危害或反应正在调查这一点。

          良好实验室规范(GLP)和归档设施条例规定了临床前试验样品的存储标准。各机构研究决定下的制度:如FDA,WHO可能要求存储的样本来重构研究作为监管审核过程的一部分,作为GLP规定,根据CFR第58.1。它是美国GLP你一定要挺住样品,应用本品选择审计审判。

          该设施保护从体育外围的数据

          调节和政府引导的级别授予LPG样本储存的作用的一个很好的指示。具体而言,FDA注意到了浓厚的兴趣,并设置于存储限制性准则,包装材料,和密封件样品储存,以防止污染和降解。

          在不同类型的精致的样品需要格外小心,避免无意中无效结果。临床前试验的结果确定生存能力可能挽救生命的药物,否则可能逃避医学界由于研究失败,如果不充分的程序和法规遵从。

          这对于存储样本提供便利服务的角色

          随着承包实验室专注于临床前试验这是一个有效的方式赞助商,可以确保试验成功。专业临床前组织学,病理学和归档服务,通过多年的服务赢得广大大量的知识。

          同时研究需求,他们仍然可以长时间在客户端的容量来存储样本可能会受到限制;承包商必须处理量的设施。同时服务提供商投资于安全和安全功能,安全地交付最终产品,其中包括设施,打击非法入境和灭火存在安全。

          HSRL的标本储存设施

          组织 - 科研实验室,INC。 (HSRL)提供对体育外围状态的最先进的存储样本。我们有我们的环境,冷藏冷冻存储空间在工业安全和灭火的最新产品。其他服务包括运输温度控制,认证的破坏,全球航运和物流。 联系我们 找出由HSRL样本储存如何将有助于使你的下一个临床前试验成功。

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