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我为什么要使用GLP实验室时,我的研究非GLP? 小恩小惠可以最好地定义为书面文件描述的例行任务的性能,并与政府法规。

秉承优良实验室规范(GLP或)应成为组织学行业常规的方面。
即使你的同龄人坚持这种做法长期,你也许滑倒在申请GLP到你的学习。同去与你的如下小恩小惠,或标准操作程序。

SOP的最能定义为书面文件描述的例行任务的性能,并与政府法规。 GLP和SOP工作并排侧,以帮助实现组织学实验室更效率的制药研究,或任何科学领域。

可能这些远眺是不是对您的部分故意的。什么让你从应用它们也许是缺乏资金去培训你的员工。同时,在实验室过于拥挤,可能会出现,使得它更难投资于适当的设备。

如果你不能按照GLP或SOP标准,它的时间来外包您的研究。

没有GLP当成为一个标准?
你们这些新来优良实验室规范应该知道GLP多久在美国已经存在。 这一切始于40年前 当参议员特德·肯尼迪和FDA经过多次研究实验室去了不正确的进行安全程序。许多这些实验室没有适当的记录或培训员工无论是。欺诈甚至猖獗当时的情况。

它花了一些时间,但GLP成为由70年代末期一种主流做法。美国食品药品管理局也开始建立20世纪80年代的新位置,以更好地评估生物研究。到1987年,并多次修改后,美国食品药品管理局最终形成GLP作为我们今天所知道。这意味着我们现在是在现代GLP实践30周年。基本上,它指向你需要每一个研究过程中把重点放在四个主要原则。

什么是主要的GLP原则是什么?
美国食品药品管理局的“最终规则”规定每个实验室正确遵循GLP原则需要采用质量保证部。他们也应该有一个学习计划或方案编制任何研究发生之前。

此外,实验室应表征测试和控制材料,以消除学习的错误。你还需要保留标本和样品在一个安全的环境,以避免进一步的错误。当你紧张的财政或没有空间,扩大这些都可以成为不可能。超越GLP,不过,是坚持你的标准操作程序,事中所有的实验室服务建立质量标杆。

你应该适用什么原则,以你的标准操作程序?
安全是一个 在您的标准操作程序顶事,即使它很容易变得忙于处理其他任务时变得自满。实验室环境控制同样重要的是确定一个更准确的研究结果。

您的分析方法验证也应该在你的小恩小惠让您拥有一个统一的方式聘用新员工时,分析您的研究不会产生混淆。  所以你招到合适的技术人员不要忘了你的工作标准的资格。在运行您的实验室所有这一切都是可能产生应力。为什么要外包了大量的它,而不是去冒险?

使用GLP标准和SOP外包给实验室

从来没有感到太骄傲外包,因为你自己节省了大量的资金,从长远来看,包括在搜索结果发送修改后的关键失误的成本。 所需要的是在一项研究中毁掉几年来实验室的声誉一个错误。这是同样的交易罚款,因为你没有遵守FDA的GLP要求的标准。

根本就没有遵守SOP可以最终创建出一遇的外包实验室修正了重大的安全问题。  最好的外包实验室遵循所有的这些原则,每一天,因为他们有足够的时间和资源来正确训练实验室工作人员。

请HSRL与我们联系我们想帮助你的GLP或非GLP研究成功了!

HSRL Specializes in Histo路径ology & Specimen Storage 服务

 

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