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          新闻 & Events

          我为什么要使用GLP实验室时,我的研究非GLP?

          秉承优良实验室规范(GLP或)应成为组织学行业常规的方面。
          即使你的同龄人坚持这种做法长期,也许你已经在下滑GLP应用到你的学习。在相同的去按照你的标准操作程序,或标准操作程序。

          标准操作程序可以最好地定义为书面文件描述的例行任务的性能,并与政府法规。 GLP标准操作程序和工作并排侧,以帮助在组织学实验室,或任何科学领域带来更多效率的制药研究。

          这些俯瞰可能不是对您的部分故意的。什么让你从他们的应用是缺钱也许适当培训员工。此外,过度拥挤,可能会出现在你的实验室,使其更难投资于适当的设备。

          如果你不能按照石油气或SOP标准,它的时间来外包您的研究。

          什么时候GLP成为一个标准?
          你们这些新优良实验室规范应该知道GLP多久在美国已经存在。 这一切始于40年前 当参议员特德·肯尼迪和FDA Wents经过多次研究实验室不进行适当的安全程序。许多这些实验室中没有适当的保存记录或培训员工无论是。造假成风,甚至当时的情况。

          它花了一些时间,但GLP成为由70年代末期一种主流做法。美国食品药品管理局也开始建立20世纪80年代的新位置,以更好地评估生物研究。到1987年,并多次修改后,美国FDA终于形成了今天的GLP因为我们知道它。这意味着我们现在是在现代GLP实践30周年。基本上,它指出了四个主要原则,你需要专注于在每一个研究。

          有哪些主要的GLP原则是什么?
          美国食品药品管理局的“最终规则”规定每个实验室正确遵循GLP原则需要采用质量保证部。如果他们也有计划或研究协议的学习做准备发生之前。

          此外,实验室测试和控制应表征材料,研究消除错误。另外你需要保留的标本和样品在一个安全的环境,以避免进一步的错误。这些都可以的。当你无法成为财政紧张或没有空间扩大。超越GPL,不过,是坚持你的标准操作程序,建立东西的质量基准在所有的实验室服务。

          若申请什么样的原则,以你的标准操作程序?
          安全是一个 在您的标准操作程序顶事,即使它很容易成为自满当忙于其他职责。控制实验室环境也同样重要的是确定一个更准确的研究结果。

          如果您的分析方法验证同样走在你的SOP,所以你有一个统一的方法来分析您的研究不会产生混淆当雇用新员工。  所以你招到合适的技术人员不要忘了你的工作标准的资格。在运行您的实验室所有这一切都是可能产生应力。你为什么要外包了大量的它,而不是去冒险?

          使用GLP标准和SOP外包给实验室

          千万不要感到太骄傲外包,你是拯救自己因为从长远来看,大量的资金,修改包括关键的失误在搜索结果发送后的成本。 所需要的是在一项研究中毁掉几年来实验室的声誉一个错误。这是同样的处理有关迟交因为你没有遵守FDA的GLP要求的标准。

          根本就没有遵守SOP可以最终建立一个重大的安全问题这是在经修订的轻松外包实验室。  最好的外包实验室的所有这些原则遵循每一天,因为他们有足够的时间和资源来正确训练实验室工作人员。

          请HSRL与我们联系,我们希望让您的GLP或非GLP研究成功了!

          HSRL Specializes in 组织病理学 & Specimen Storage 服务

           

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