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为什么要使用预临床剖检一个CRO

临床前尸检 研究人员定义用于开发药物对人类的过程之一。它是用动物来研究组织响应开发药物迈出了一步。

这个过程往往是漫长的,如果FDA批准织机,然后按照优良实验室规范(GLP)成为机构的审查,以及费用和时间的问题。利用合同研究组织(CRO)的帮助,以消除和解决一些可能威胁研究人员的关注。

研究者的重点是开发药物用于人体。采用许多动物之一,测试需要使用的物种的知识。了解动物的解剖组织和适当的技术收获准确地涉及在组织中的药物的作用的结果,直接进入研究的本质 - 是药物工作作为预期(?)。

结果可能与预期有所不同,但仍然有效,因为它们可能表明,信息影响其他研究或调查。它忽略或忽视简直是太重要了。

恶补可能证明是成功的,但是这需要时间。平衡时间限制与结果反馈始终是一个考虑因素。至于GLP的考虑,当研究人员对FDA批准的眼睛,所面临的挑战可能会超出研究机构的财政能力。该实验室需要的资产,流程,人员等,可满足GLP标准。

作为研究移动通过它的几个多变的需求,服用和毒性产生重要梯级。为什么梯子的比喻?因为随着工艺的成熟,更接近取得成果,所有前面的步骤必须发生在顺序。该CRO是实验室的几个同时满足技术人员或研究人员的需求进步的必要梯级的替代,但那些从他们实验室寻求批准外机构。剂量和毒性是必要的,对人体测试之前需要完成。

在这个节骨眼上,该过程似乎非常简单。对肺炎球菌肺炎最近的一项研究揭示了可能的复杂性。在研究,以找到一种药物,成功地对抗细菌感染,死亡的主要原因,全球范围内,研究人员必须开发一个模型。检测 肺炎链球菌, 细菌的问题, 揭示了现有的诊断测试是不够的。这听起来令人吃惊,但是测试不断的改进和通过研究先进的新技术通常发现的方法来提高药物疗效,在几个层次上将会导致更好的结果。

这直接指向结果的有效性。许多CRO公司有员工,资产和资金来解决这个幅度的问题,并进一步保持在医学研究的标准和技术,给予物质和认可实验室的技术变化的快速增长。该研究通过开发非人灵长类动物临床前模型遇到的挑战。这种努力是分离的生物标志物新颖,识别有效诊断测试和治疗人类 秒。肺炎 感染。 

如上面明确指出,本次测试表明,选择的品种和测试模型是后来所发生的测试奠定了基础。许多测试不依赖于其他为他们的验证,因为这样的研究还揭示。通过测试并不意味着结果是有效的,即使开始和结束之间采取的所有测试都成功。通过同样的措施,并不能否定所有的测试,最终结果总是提供答案的程度。问题是,更多的时候更好的结果,或在药物如预期那样有效地做改进。 

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